2019年(nián)5月8日至11日，廣西食品藥品審評查驗中心組織專家組對我公司進行(xíng)藥品GMP認證現場檢查，本次檢查涉及南甯本部和(hé)新建田東提取二車間，涵蓋全部11個劑型及中藥前處理(lǐ)和(hé)提取。在公司領導高(gāo)度重視(shì)下，經過全體盈康人共同努力，順利通過了GMP現場檢查驗收，于2019年(nián)6月19日取得新的(de)藥品GMP證書，為(wèi)公司未來發展夯實了堅實基礎。

藥品GMP認證是我公司2019年(nián)重點工作之一(yī)，為(wèi)确保生産認證兩不誤，在公司班子(zǐ)堅強領導和(hé)統籌下，公司生産、質量、設備、物料、新品、辦公室等部門以認真負責的(de)主人翁态度，發揚實幹苦幹精神，盡職盡責，努力拼搏。一(yī)方面做(zuò)好日常生産和(hé)質量工作，另一(yī)方面抓緊迎檢認證準備工作，特别是生産、質量一(yī)線人員，為(wèi)了提前完成任務，主動放棄節假日和(hé)休息時間，加班加點。公司領導也頻下基層檢查指導，極大地(dì)鼓舞員工士氣，最終上下齊心，克服困難，按質按量完成各項準備和(hé)現場檢查及整改等工作任務，充分展示了盈康人不畏艱難，勇往直前，敢于擔當，敢于拼搏的(de)企業優良作風。

此次GMP認證能夠順利通過，是我公司長(cháng)期堅持“工匠精神，精益求精”質量理(lǐ)念，追求持續改進和(hé)質量發展的(de)結果。我公司是一(yī)家擁有(yǒu)59年(nián)制藥曆史的(de)老企業，始終把藥品質量放在首位。“藥品質量安全，責任重于泰山”，近年(nián)來，我公司在硬件、軟件提升方面投入大量資金和(hé)精力，紮實開展各項工作：⑴硬件方面，新建了占地(dì)50畝的(de)田東提取二車間，提取樓建築面積3700平方米，內(nèi)含D級潔淨區300平方米，配套倉庫3456平方米，擁有(yǒu)6噸多能直筒提取罐32個及雙效濃縮器、MVR濃縮器、電加熱真空幹燥機(jī)、真空低(dī)溫連續帶式幹燥機(jī)等多台大型先進生産設備，設計年(nián)處理(lǐ)1.5萬噸中藥材，生産範圍涵蓋了中藥前處理(lǐ)、提取、濃縮、幹燥全過程；南甯本部新增了全自(zì)動顆粒分裝機(jī)、給袋式自(zì)動包裝機(jī)、洗劑7000L配液儲罐、組合式冷藏櫃112立方米，添置高(gāo)效液相色譜儀、藥品穩定性考察設備、防爆冷櫃等等，并新建成品倉庫610平方米，搽洗劑車間改擴建136平方米，實驗室內(nèi)部優化改造，改善了生産條件、實驗條件，确保GMP規範實施和(hé)管理(lǐ)。⑵軟件方面，成立GMP認證專門管理(lǐ)機(jī)構，制定GMP工作計劃，根據GMP實施要素，查找薄弱環節，完善了GMP文件、記錄及表格，加強對生産工藝一(yī)緻性和(hé)數據完整性檢查，同時還加強了偏差處理(lǐ)、風險評估、變更控制、人員培訓、自(zì)檢等關鍵程序運行(xíng)管理(lǐ)，有(yǒu)效提升了質量管理(lǐ)水平。

近年(nián)來，制藥形勢異常嚴峻，為(wèi)全面落實習總書記“四個最嚴”重要指示，藥監部門堅持風險管理(lǐ)理(lǐ)念，全面加強事前事中事後的(de)監管新模式，最大限度消除藥品質量安全隐患。因此，GMP認證內(nèi)容也更加細緻嚴謹更具針對性，在這次為(wèi)期4天的(de)認證檢查期間，我公司科(kē)學(xué)安排，應對得當，不論部門管理(lǐ)人員還是一(yī)線員工，都能實事求是，積極配合，認真作答，坦誠存在的(de)不足，及時改進，給專家留下良好印象。

這次GMP認證取得成功，為(wèi)白雲山盈康藥業的(de)生産質量管理(lǐ)積累寶貴的(de)工作經驗，更為(wèi)我們(men)增添必勝的(de)信心，公司将以此次認證作為(wèi)契機(jī)，不斷學(xué)習先進的(de)質量理(lǐ)念，全面提升GMP管理(lǐ)水平，強化企業主體責任，嚴格履行(xíng)藥品各項法律法規和(hé)技術規範，保證生産經營過程持續合規，以習近平新時代中國(guó)特色社會主義思想為(wèi)指引，推動企業高(gāo)質量發展，造福人類健康。